医药日报|百济神州2亿元新股遭弃购;辉瑞疫苗对奥密克戎中和效果下降41倍

阿斯利康与Ionis达成合作,共同开发Eplontersen并将其商业化

阿斯利康(AZN.US)周二表示,该公司已经与Ionis制药公司(IONS.US)就Eplontersen(以前称为Ionis-trr-lrx)达成了一项新的全球开发和商业化协议。两家公司将在美国联合开发Eplontersen并将其商业化,而阿斯利康将在除拉丁美洲以外的世界其他地区开发和商业化。

阿斯利康将向Ionis支付2亿美元的预付款,并在获得监管部门批准后向Ionis支付高达4.85亿美元的附加条件款项。若销售额在5亿美元至60亿美元之间,阿斯利康还将支付至多29亿美元的费用,另外还将根据不同地区,支付20%左右的特许使用费用。

这种合作包括针对特定地区的开发、商业和医疗事务费用分摊规定。根据常规成交条件和监管许可,该交易预计将在2021年第四季度完成。预计该交易将影响阿斯利康2021年的财务指导。该公司表示,该协议将以现金提供资金,预计2021年的核心收益将保持中性。

杨森制药向日本厚生劳动省提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的新药申请

金斯瑞生物科技(01548)发布公告,公司非全资附属公司传奇生物宣布,其合作伙伴杨森制药有限公司(Janssen)今天向日本厚生劳动省(MHLW)提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的新药申请(NDA)。截至9时33分,涨5.42%,报价38.9港元,成交额3228.24万。

据悉,西达基奥仑赛(cilta-cel)是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,在美国和欧洲之前被称为JNJ4528,而在中国则被称为LCAR-B38M细胞疗法。cilta-cel目前正在开展多项临床研究,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者及更前线的治疗,它是由两个靶向BCMA的单域抗体组成的具有差异化结构的CAR-T。

兴科蓉医药拟配售1.6亿股,净筹约1.95亿港元

兴科蓉医药(06833)发布公告,于2021年12月7日,公司与配售代理订立配售协议,据此,公司有条件同意发行配售股份,而配售代理同意尽最大努力促使不少于六名承配人认购合共1.6亿股配售股份,配售价为每股配售股份1.29港元。配售股份相当于公司于本公告日期的已发行股本约8.60%;及公司紧随完成后经发行及配发配售股份扩大的已发行股本约7.92%。

假设全部1.6亿股配售股份获配发及发行,于完成后,配售事项所得款项总额合共将约为2.06亿港元,而配售事项所得款项净额合共将约为1.95亿港元。

公司拟将配售事项全部所得款项净额约1.95亿港元用作开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料,以及策略性收购/开发医疗美容领域的新项目/产品,包括但不限于收购医疗美容机构或投资医疗美容项目及开发新医疗美容产品。

吉利德两批瑞德西韦因有玻璃颗粒被召回

美国食药监局发布公告称,由于存在玻璃颗粒,吉利德自愿召回两批Veklury(注射用瑞德西韦)。

吉利德表示,由于收到客户投诉瑞德西韦注射液中含有玻璃颗粒,公司调查后确认有此事,所以召回两批规格为100毫克,批次为2141001-1A和2141002-1A的瑞德西韦注射液。这两批注射液从2021年10月开始在美国进行销售。

吉利德在风险说明中表示,使用含有玻璃颗粒的注射产品可能会导致对异物的局部刺激或肿胀。

启明医疗拟收购MITRALTECH股权及认购可换股贷款

启明医疗-B(02500.HK)发布公告,2021年12月7日,公司与AthenaMedtechHoldingLtd(作为买方)、MitraltechHoldingsLtd。(作为目标公司)、目标公司的若干售股股东(作为目标公司售股股东)及MTHShareholderRepresentativeLLC(作为售股股东代表)订立股份购买协议,据此,公司同意收购且各目标公司售股股东同意出售目标公司所有已发行及发行在外的股份(不包括公司拥有的股权)。

总交割代价等于1.5亿美元,股份购买协议下的代价包括总交割代价及获利计酬代价,即在实现若干里程碑事件时的或有付款,可能包括监管性二尖瓣获利计酬代价、监管性三尖瓣获利计酬代价及最低患者获利计酬代价。股份购买交割后,公司将通过买方持有目标公司的全部股本。

同日,在订立股份购买协议的同时,为吸引目标公司订立股份购买协议并促使股份购买及其项下的其他交易得以完成,公司及公司全资附属公司启明香港亦与目标公司及Cardiovalve(为一间于该公告日期为目标公司的非全资附属公司,并于交割前将成为目标公司的全资附属公司)订立可换股贷款协议,据此,启明香港同意以可换股贷款的形式向Cardiovalve提供2300万美元。

南非最新研究:辉瑞疫苗对奥密克戎中和效果下降41倍

当地时间12月7日,南非的最新研究显示,奥密克戎毒株可以部分逃避两剂辉瑞/BioNTech新冠疫苗的保护。该研究基于12名已接种两剂辉瑞/BioNTech疫苗但尚未接受加强针的患者血液样本。

据该研究实验室官网信息,与之前的新冠病毒相比,辉瑞/BioNTech疫苗针对奥密克戎毒株的中和抗体水平下降了41倍。其中10人的血液仍然可以中和奥密克戎变体,这些人此前曾感染过新冠病毒且已经接种疫苗。

主导此项研究的教授AlexSigal称,这表明疫苗和先前感染产生的抗体仍然可以帮助抵御奥密克戎毒株。

Offit补充说道,如果这项研究是“预测性的”,那么人们应该接种针对奥密克戎的特异性疫苗的加强针。此前,辉瑞和BioNTech已表示可以在6周内开发出特异性疫苗,并在100天内发货;莫德纳表示可以在90天内将新候选疫苗推向试验;强生公司正在研发一种改良疫苗,并将根据需要进行改进。

百济神州遭弃购:金额近2亿元

百济神州披露发行结果,网上投资者放弃认购数量为103.25万股;网上投资者放弃认购金额约1.99亿元。

公告称,百济神州首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市的申请已经上海证券交易所科创板上市委员会审议通过,并已经中国证券监督管理委员会同意注册(证监许可〔2021〕3568号)。发行人的股票简称为“百济神州”,扩位简称为“百济神州”,股票代码为“688235”。

百济神州称,本次发行初始战略配售发行数量为34516578股,占初始发行数量的30.00%,约占超额配售选择权全额行使后发行总股数的26.09%。战略投资者承诺的认购资金已于规定时间内全部汇至联席主承销商指定的银行账户。

百济神州透露,网下网上回拨机制启动前,网下发行数量为64431182股,约占绿鞋行使前扣除最终战略配售数量后初始发行数量的80.00%,约占绿鞋全额行使后扣除最终战略配售数量后发行数量的65.88%。网下网上回拨机制启动前、超额配售启用前,网上初始发行数量16107500股,约占绿鞋行使前扣除最终战略配售数量后初始发行数量的20.00%,网下网上回拨机制启动前、超额配售启用后,网上发行数量为33365500股,约占绿鞋全额行使后扣除最终战略配售发行数量后本次发行总量的34.12%。

(文章来源:哈富资讯)