贝伐珠单抗目前全球已获批 8 项适应症，中国已获批 6 项适应症，其中 5项适应症为治疗中国最常见的癌种。2021 年 12 月 1 日，东曜药业的贝伐珠单抗(朴昕汀)上市申获 NMPA 批准，用于治疗晚期转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。根据 Frost & Sullivan 数据，2020 年中国贝伐珠单抗生物类似药市场规模约 7 亿人民币。

目前国内已有 8 款贝伐珠单抗获批。贝伐珠单抗原研药罗氏安维汀于2010 获批在中国上市，另有 7 家生物类似药获批，分别来自齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、贝达药业和东曜药业。

2021 年贝伐珠单抗生物类似药密集获批，仍有 2 款处于 NDA 审批中。

截至 2021 年 12 月 1 日，博安生物博优诺(2021 年 5 月获批)、恒瑞艾瑞妥(2021 年 6 月)、百奥泰 BAT1706(2021 年 11 月)、贝达药业贝安汀(2021 年 11 月)、东曜药业朴欣汀(2021 年 12 月)均于年内获批上市。此外，正大天晴和复宏汉霖的贝伐珠生物类似药目前处于NDA 审批阶段。

（文章来源：浦银国际）