国常会决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购

1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。

会议指出，近年来药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制挤压了医药价格虚高，累计节约医保和患者支出2600多亿元，也促进了国内医药产品研发和质量提升。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。二是扩大高值医用耗材集采，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是加强监管，确保中选产品降价不降质。四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，调动积极性。

全球首个！科济药业CAR-T产品获FDA授予再生医学先进疗法资格

1月10日，科济药业宣布，其自主研发的CAR-T产品CT041被美国FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)资格，用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)，成为全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。CT041是科济药业自主开发的一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，CT041为全球唯一已获得美国FDA、中国国家药监局和加拿大卫生部的IND/CTA批准、并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。

辉瑞针对奥密克戎的疫苗三月推出，Moderna签署秋季疫苗大单

辉瑞公司首席执行官AlbertBourla周一表示，公司将在三月推出针对奥密克戎变种病毒的疫苗，而且公司已经在着手量产。Bourla在CNBC的Squawk Box节目上透露，即将推出的疫苗还会对其他变种病毒有效。不过目前尚不清楚是否需要奥密克戎疫苗或如何使用它，但辉瑞公司将准备好一些数量，因为一些国家急需使用。

辉瑞的竞争对手Moderna公司首席执行官Stephane Bancel周一早些时候告诉CNBC，该公司正在为今年秋天开发一种针对奥密克戎的加强针，它将很快进入临床试验。Bancel说，政府对此需求很高，因为他们准备定期接种新冠疫苗。

Moderna公司已经签署了预付款价值185亿美元的预购协议，英国、韩国和瑞士最近订购了今年秋季的针剂。Bancel说，该公司今年可以提供20亿到30亿加强剂。

阿里健康罕见病找药平台发力，“救命药”曲恩汀首度引进国内

1月10日，记者从博鳌乐城维健罕见病临床医学中心了解到，在阿里健康公益与该中心的高效接力下，一款名为曲恩汀(TRIENTINEHYDROCHLORIDE)的罕见病药物日前成功引进国内，该药物将为国内肝豆状核变性的患者群体提供更多治疗选择。

肝豆状核变性是一种罕见的铜功能障碍的常染色体隐性遗传病，罹患该病的患者俗称“铜娃娃”。该病导致体内铜离子转运及排泄障碍，发病后极易引起肝脏功能和脑部损伤，患者需终身药物维持。

百济神州：三款产品纳入国家医保目录

百济神州公告，公司产品抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)一项新增适应症和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊)新药纳入国家医保目录(2021年)。　　

种植牙将纳入国家和省级层面医保集采，专家：降价幅度有望达60%-90%

国务院常务会议指出，要逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。记者梳理发现，这是国家层面首次提出对种植牙开展集采。《医改界》总编、三医智酷(北京)医院管理发展研究院院长魏子柠表示，“一旦种植牙纳入集采后，其降价幅度有望达到60%~90%，不同材料、不同的产品可能降价幅度也不同。”　

（文章来源：哈富资讯）