九安医疗:子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDA EUA授权
来源:证券时报 • 2022-01-18 15:01:26
九安医疗公告,公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测 POC(Point Of Care)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),并收到了美国食品药品监督管理局(FDA)向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急状态期间,在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。
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