1月19日，基石药业宣布，其择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302达到总生存期(OS)的研究终点。此次更新数据进一步显示，在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中，均能观察到OS获益，择捷美联合化疗可显著延长患者的OS并具有临床意义。

GEMSTONE-302研究的主要研究者、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授对此表示，研究预设的OS分析数据进一步证实了择捷美联合化疗可为患者带来持久的生存获益。择捷美有望改变晚期NSCLC一线治疗格局，成为晚期NSCLC的首选肿瘤免疫治疗药物。

基石药业表示，此次GEMSTONE-302研究的更新数据，以及其他适应症的临床数据，将用于支持舒格利单抗在大中华区以外的多个国家和地区该适应症的新药上市申请。OS等详细的研究数据将在近期召开的国际学术会议中公布。

据悉，择捷美是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗。基于此前GEMSTONE-302研究报道的无进展生存期(PFS)数据，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年12月批准择捷美的新药上市申请(NDA)，用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

近期，择捷美新进展不断。据了解，择捷美用于IV期NSCLC患者的首批处方近日已在全国多地开出，作为一款可以使 III 期和 IV 期 NSCLC患者均获益的PD-(L)1抗体，择捷美治疗III期NSCLC的上市申请目前在审评中，针对治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的关键性II期研究也在近日达到了主要终点。(呈飞)

（文章来源：证券时报网）

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