医药日报|Moderna拟推3合1单剂疫苗;辉瑞积极扩产新冠口服药

舒客牙膏品牌公司薇美姿拟赴港IPO

1月18日,证监会公布薇美姿实业(广东)股份有限公司的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》进度,目前进度已达接收材料阶段。

据悉,薇美姿将向港交所递交招股说明书,拟在主板挂牌上市。成立于2014年的薇美姿作为一家集研发、生产和销售于一体的创新型高科技企业,提供一站式口腔护理服务,旗下拥有口腔护理品牌——舒客(Saky)、儿童口腔护理品牌——舒客宝贝(SakyKids)。

信达生物引进3款潜在“first-in-class”抑制剂

1月18日,AmagmaTherapeutics宣布与信达生物(Innovent)在炎症性疾病领域建立战略合作伙伴关系,以开发源自Amagma公司专有平台SEIZMIC的三种酶特异性抑制剂。协议授予信达生物在大中华区的独家开发和商业化上述产品的选择权,Amagma公司则保留所有中国以外的权利,同时信达生物还将成为这些项目用于临床研究的单抗药物生产和潜在商业化生产的全球合作伙伴。

联合利华拒上调对葛兰素史克消费者健康护理业务建议收购价

英国消费品牌巨擘联合利华(Unilever)表示,不会再上调对葛兰素史克消费者健康护理业务的50亿英镑建议收购价,意味联合利华放弃有关收购。

葛兰素史克早前拒绝联合利华的收购建议,认为基本地低估有关业务的价值,并按计划于年中分拆有关业务上市。公司表示将集中最大化股东价值,对未来业务及潜力非常有信心。

葛兰素史克消费者健康护理业务包括舒适达牙膏、Emergen-C维他命产品及必利痛止痛药。

新冠重症治疗再迎重大利好,远大医药创新药STC3141初步临床数据良好

1月18日,远大医药(00512)公布,公司在开发的重症感染领域全球创新药物STC3141欧洲治疗重症COVID-19IIa期临床研究已完成了全部入组患者给药及随访工作,初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好,反映了产品治疗重症新冠患者的重要潜力。

此次STC3141欧洲IIa期临床试验旨在研究和评估药物在治疗因感染新冠所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳给药策略。该研究入组患者共25例,大都患有糖尿病、冠心病、高血压、肥胖等多种高风险疾病,在接受标准治疗的基础上,10例患者给予低剂量药物,10例患者给予高剂量药物,5例对照,临床初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好。

据悉,重症抗感染领域一直是远大医药的核心战略领域之一,远大医药表示,公司将继续大力推进该产品在全球范围内的同步研发以及相关适应临床试验,并持续围绕“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”、以及“重症抗感染”三个创新战略方向进行布局,提升集团全球化创新研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

美国新冠口服药供应紧张大多数医院无药可用,辉瑞积极扩产

辉瑞公司周一表示,未来5年将投资5.2亿欧元,在法国增加其新冠口服药的生产设施,以实现2022年在全球生产1.2亿个疗程新冠口服药的目标。这是该公司应对新冠口服药供应链紧张的最新举措。

辉瑞的这项最新投资涉及法国制药集团诺华赛(Novasep),辉瑞将在该公司运营的一家工厂内生产用于paxlovid的活性药物成分(API),并将于明年增加额外的生产设施。

辉瑞方面表示,预计诺华赛在法国西南部莫伦克斯(Mourenx)的工厂将在今年第三季度纳入辉瑞全球paxlovid供应链,并在2023年扩大生产。该工厂的技术转让、现场开发和设备安装活动将立即开始。不过辉瑞没有透露诺华赛工厂的产量预测。

绿叶制药帕金森月制注射用微球新药LY03009在美国获批进行临床试验

绿叶制药(02186)发布公告,该公司董事会宣布,公司中枢神经领域新药LY03009已获美国食品药品管理局批准进行临床试验。LY03009用于治疗帕金森病和不宁腿综合症,由公司基于其长效及缓释技术平台自主开发。

除了在美国,该产品也正在澳洲开展I期临床试验,并在中国获批进行临床试验。目前,全球内估计约有1000多万名患者饱受帕金森病的困扰;基于庞大的患者群体和治疗需求,2020年全球帕金森用药市场规模估计达45.64亿美元,预计2026年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。

生长激素、血液制品首次纳入集采

1月19日,广东省药品交易中心正式发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》(下称“正式文件”),集采品种包括双氯芬酸等276个药品,血液制品、重组人生长激素(下称“生长激素”)首次进入带量采购的范畴。

参与本次药品集采报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等11个省(区、兵团),仅次于此前湖北牵头的19省中成药联盟和河南牵头的14省慢病用药联盟的范围。

据了解,此次涉及集采的血制品具体包括静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白5个品种。在血制品中,仅白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口,其他血制品只能由国内企业生产。因此,有行业观点认为,集采除了对价格影响不会太大以外,还有可能会进一步挤压掉“灰色销售费用”,对行业整体是利好。

Moderna拟推3合1单剂疫苗,最快2023年秋季推出

Moderna行政总裁邦塞尔表示,公司2022年首要研发目标是每年只接种1次的加强版本疫苗,可以同时预防感染新冠、流感及呼吸道合胞病毒(RSV),民众就不用再需同时接种2至3剂疫苗。该疫苗将混合mRNA技术研发的新冠病毒及流感疫苗,最快于2023年秋季在部分国家推出,不会同时在全球范围内普及。

邦塞尔同时透露,Moderna针对Omicron变种的新冠疫苗已近乎完成开发,即将进入临床开发阶段,预料3月会向美国监管机构提交数据。

Moderna公司去年生产了8.07亿剂新冠疫苗,其中4分之1送往中低收入国家。由于公司今年将有额外投资,Moderna希望2022年产量能达至20亿至30亿剂。

4位诺奖得主,30亿美元,这家硅谷公司想要让细胞返老还童

一家名为AltosLabs的生物技术新锐宣布正式启航,旨在发现细胞返老还童的奥秘,重塑细胞健康,使其抵抗疾病。为了实现这一宏大的目标,该公司招揽了四位诺奖得主和全球多位相关领域的顶尖科学家共同加入。与此同时,该公司也宣布获得了30亿美元的投资。根据业内媒体STAT的报道,这是生物技术领域有史以来规模最大的一笔投资。

尽管AltosLabs的目标是通过让细胞返老还童,以带来变革性的创新疗法,其定位却不是一家抗衰老的公司。“我们不是一家专注延长寿命的公司,”Klausner博士在接受STAT采访时说道,“我们是一家逆转疾病的公司。通过对细胞进行多样的编程,使这些细胞具有更为优化的抵抗力。”这种抵抗力指的是抵抗应激,迎来修复或是再生。

不过另一些科学家们担心,这项技术目前是否还不够成熟。比如曾经在IzpisuaBelmonte教授课题组工作,后来前往瑞士洛桑大学担任教授的AlejandroOcampo提到,或许通过重编程来让细胞返老还童的方法还未到转化的时机——让细胞恢复年轻很容易,但问题在于这往往伴随着细胞的其它改变,比如其细胞的类型可能会发生变化,从皮肤细胞变为干细胞之类。在人体上,我们还需要考虑潜在的风险。

(文章来源:哈富资讯)

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