1月21日，三叶草宣布，《柳叶刀》(同行评议的综合医学周刊)刊发了该公司三聚体重组蛋白COVID-19候选疫苗联合佐剂使用的保护效力及安全性研究(“SPECTRA”)的最终保护效力数据，此为一项针对SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的全球关键性II/III期临床试验。

研究显示，接种两剂SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)，可对当时正在传播的SAR-CoV-2变异株造成的任何严重程度的COVID-19提供显著保护效力。

该研究共入组30,174名受试者。包含12,355名基线SARS-CoV-2未感染受试者，207名确诊COVID-19病例，52名疫苗组受试者以及155名安慰剂组受试者。

本研究显示，对预防任何严重程度COVID-19的总体保护效力为67%，对预防中至重度COVID-19的保护效力为83.7%，对预防重度和需住院治疗的新冠肺炎(COVID-19)的保护效力为100%。

所有COVID-19病例均由变种病毒引起：预防因三种主要变种引起的任何严重程度COVID-19的疫苗效力为78.7%(德尔塔变种)、91.8%(伽马变种)及58.6%(缪变种)。于效力分析的随访期间并未出现安全问题。在接种第一剂及第二剂后，由疫苗引起主要为轻度至中度注射部位疼痛的比率高于安慰剂，但各组间发生其他徵集性局部及系统性不良事件的比率相当。

三叶草正在向欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局及世界卫生组织提交附条件监管批准申请，并计划在获得附条件批准后开始上市其新冠疫苗产品。

三叶草目前正在进行一项将SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)作为COVID-19通用疫苗加强剂进行评估的试验。SPECTRA试验于2022年1月修订，并开始将SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)做为同源加强剂于约4000名成人受试者中进行评估。于2021年11月，研究人员主导的II期临床试验于巴西开始，将SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)作为先前接种CoronaVac疫苗或重组Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)人士的加强剂进行评估。

此等试验的初步结果(包括针对奥密克戎变种的免疫原性数据)预计于2022年上半年发布。

（文章来源：医药魔方）

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