复宏汉霖(02696.HK):HLX208(BRAF V600E抑制剂)2期临床研究完成首例患者给药

格隆汇1月27日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司HLX208(BRAF V600E抑制剂)(“HLX208”)用于BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)治疗的2期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。

公告表示,HLX208是公司于2021年5月自苏州润新生物科技有限公司引进的靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂,其在临床前研究中展现出优异的疗效与安全性。BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子,其V600E突变可使BRAF蛋白持续激活,是包括结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种肿瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)等罕见病的潜在靶点。2022年1月, HLX208单药或联合治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

(文章来源:格隆汇)

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