辉瑞、BioNTech在美提交数据 寻求5岁以下儿童疫苗紧急使用授权
来源:界面新闻 • 2022-02-02 18:01:08
路透社2月1日消息,辉瑞与BioNTech周二表示,两家公司已开始向美国监管机构提交数据,寻求其新冠疫苗在5岁以下儿童中的紧急使用授权(EUA)。
两家公司称,他们在美国食品药品监督管理局(FDA)的要求下开始滚动提交数据,以解决该年龄组的紧迫公共卫生需求。
美国FDA表示,一个外部专家顾问委员会将于2月15日开会讨论该授权。美国FDA代理局长Janet Woodcock称,为该年龄段的儿童提供安全有效的疫苗是优先事项之一,FDA之所以要求提出申请,是因为最近奥密克戎感染病例激增。
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