2月17日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

据了解，普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

近年来，肺癌和甲状腺癌的发病率在中国持续增长。在肺癌领域，RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%，常见于不吸烟的年轻人群。大约10-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合，大约90%的晚期甲状腺髓样癌(约占甲状腺癌的2-5%)患者携带RET突变。

基石药业表示，此次普拉替尼在中国台湾的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，在该研究中，普拉替尼在RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC和RET突变的晚期或转移性MTC患者中，表现出优异且持久的疗效以及良好的耐受性。

值得一提的是，普吉华(普拉替尼)是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂，也是基石药业首个获批的产品。近一年，基石药业实现了普吉华、泰吉华、PD-L1抗体药物择捷美以及国内首个IDH1抑制剂拓舒沃四款创新药在中国获批上市。基石药业还表示，目前多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段，未来将继续推进丰富多元的创新产品管线，为全球患者提供更多的高品质创新药。

（文章来源：证券时报网）

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