亚盛医药3月22日发布2021年业绩，报告期内，公司在“全球创新”战略指引下的临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展。公司核心品种、第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克)正式在中国获批上市销售，标志着公司从研发型企业到有产品上市、拥有商业化能力的企业成功跨越，全面开启商业化新征程。

年报显示，报告期内，公司收入为2791万元，较上年同期增长123.2%，主要来自首个商业化产品的销售、商业化许可费收入及专利知识产权许可费收入。特别值得一提的是，从耐立克获批上市截至2022年2月底，该产品实现累计开票金额为5041万元(未经审计含增值税金额)。报告期内，公司现金流持续改善。在首个商业化产品实现销售的同时，公司于2021年成功完成配售增发股份募得资金13亿元。截至2021年12月31日，货币资金为17.4亿元，较2020年年末增加70.3%。

首个产品实现商业化无疑是亚盛医药2021年年报的点睛之笔。2021年11月，亚盛医药核心品种、原创1类新药、国家“重大新药创制”专项成果奥雷巴替尼(商品名：耐立克)正式在中国获批上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。该产品是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，打破了携T315I突变CML耐药患者此前无药可医的生存困境，具有重大价值。

目前，亚盛医药已组建一支在血液肿瘤领域具有丰富经验的商业化团队，并与信达生物深度合作，共同进行耐立克在国内的商业化推广。报告期内，亚盛医药积极布局，与国药控股、上药控股以及华润医药为代表的供应链服务商均建立了战略合作关系，多维度推进耐立克的商业化进程和可及性。耐立克上市2个月余，已经进入10个城市的惠民保，其中湖州的南太湖健康保在耐立克获批后的第一个月率先准入，预计今年还将进入更多城市的惠民保项目。

创新研发仍是亚盛医药不变的底色。2021年，亚盛医药创新投入持续加码，全年研发支出为7.67亿元，较上年同期增长35.8%。目前，亚盛医药已构建一个丰富及具有高价值的全球化产品管线，在研品种多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潜力。

据悉，公司正高效推进在研产品的全球化临床开发，目前在中国、美国、澳大利亚及欧洲同时开展超过50多项I/II期临床试验。其中，奥雷巴替尼于报告期内获首项欧盟孤儿药资格认定；作为具有“first-in-class”潜力的、首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂APG-115，在报告期内再获美国FDA授予的孤儿药资格认证，并首获FDA快速通道资格认定。截至目前，亚盛医药共获得2项FDA快速通道资格认证、15项FDA及1项欧盟孤儿药资格认证，继续刷新中国药企纪录，凸显公司全球化创新能力与水平。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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