世界动态:歌礼制药-B(01672.HK):口服RdRp抑制剂ASC10获得FDA批准在轻度至中度新冠患者中开展随机 安慰剂对照的Ib期临床研究


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格隆汇8月3日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请,在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。歌礼将立即启动临床试验,以收集ASC10的临床安全性、药代动力学以及初步疗效数据。

ASC10是一款口服双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后,ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A,也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。

(文章来源:格隆汇)

关键词: 01672.HK RdRp 歌礼制药-B