歌礼制药-B(01672.HK)公布中期业绩，集团的总收入由截至2021年6月30日止六个月的约人民币3650万元增加4.6%至截至2022年6月30日止六个月的约人民币3820万元。

产品销售的收入由截至2021年6月30日的约人民币40万元增加1374.8%至截至2022年6月30日止六个月的约人民币520万元。有关增加主要是由于新力莱？(拉维达韦)联合戈诺卫？(达诺瑞韦)的全口服治疗方案的销量增加，其于2021年12月被纳入国家医保目录。

(资料图)

于2022年6月30日，集团已对四种产品进行商业化，即戈诺卫？(达诺瑞韦)、新力莱？(拉维达韦)、派罗欣？及利托那韦。报告期内产生的收入来自于(i)派罗欣？的推广服务；(ii)新力莱？(拉维达韦)联合戈诺卫？(达诺瑞韦)的全口服治疗方案的产品销售；及(iii)利托那韦的产品销售。

于2022年6月30日，集团的现金及现金等价物约为人民币24.837亿元，其预计足以支持未来五年的研发活动。

集团的研发开支由截至2021年6月30日止六个月的约人民币7400万元增加60.5%至截至2022年6月30日止六个月的约人民币1.188亿元。截至2022年6月30日止六个月，集团的除税前亏损远低于同期的研发开支。

集团致力于研发能力的持续投资，并建立了专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎╱原发性胆汁性胆管炎及肿瘤等资产广泛管线。于报告期间，集团动用大部分研发开支，自中国国家药监局及美国FDA成功获得七项IND批准，将两项新型候选药物推进II期并支持六项正在进行的II期或III期候选药物的临床开发。该研发效率再次彰显集团的卓越营运。

于报告期间及直至公告日期，集团已取得以下进展：

(i)集团同时自美国FDA及中国国家药监局获得新冠肺炎药物ASC10的IND批准；美国FDA建议集团直接在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床研究；

(ii)就利托那韦在中国和全球的商业化供应合作进一步推动与国内及跨国制药公司的业务讨论与磋商；

(iii)集团已向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰及丹麦)及香港提交利托那韦片(100毫克薄膜衣片)的上市许可申请；扩大利托那韦片年产能至5.3亿片；

(iv)在欧洲肝脏研究协会(EASL)2022年国际肝脏大会上口头报告了皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)功能性治疗慢性乙型肝炎的IIb期临床试验结果。42.9%基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100IU/mL(n=7)的患者实现HBsAg持续清除，这表明慢性乙型肝炎的功能性治癒；

(v)完成ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的中国III期临床试验首例患者给药；

(vi)完成ASC40治疗中重度痤疮的中国II期临床试验首例患者给药；

(vii)ASC41治疗经肝穿活检确诊的NASH患者的II期临床试验已通过多个中国机构审查委员会(IRB)的审查及批准；

(viii)完成ASC42治疗PBC的中国II期临床试验首例患者给药，获得美国FDA批准开展ASC42药物-药物相互作用(DDI)研究并完成DDI研究首例受试者给药；

(ix)自美国FDA及中国国家药监局获得口服PD-L1ASC61的IND批准并在美国完成治疗晚期实体瘤的首例患者给药；

(x)分别自美国FDA获得ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治癒的IND批准；自中国国家药监局获得ASC22(恩沃利单抗)用于HIV-1感染者免疫重建╱功能性治癒的IND批准；

(xi)ASC22(恩沃利单抗)联合抗逆转录病毒疗法(ART)用于HIV-1感染免疫重建╱功能性治癒的中国II期临床试验已完成首例患者给药；

(xii)完成ASC42用于慢性乙型肝炎的II期临床试验患者入组；

(xiii)自中国国家药监局获得ASC60的IND批准，用于治疗晚期实体瘤；及

(xiv)完成一款用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的自主研发的同类第一双靶点FDC制剂的ASC43F美国I期临床试验。

（文章来源：格隆汇）

关键词： 01672.HK 歌礼制药-B 中期业绩