今日讯!复星医药控股子公司生产线“过检” 符合药品生产质量管理规范


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10月11日,复星医药发布公告,控股子公司山东二叶制药有限公司(以下简称“山东二叶”)收到山东省药监局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,山东二叶粉针剂车间(青霉素类)204 生产线的粉针剂(青霉素类)符合《药品生产质量管理规范》。

粉针剂(青霉素类)204 生产线的代表产品包括注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠、注射用苯唑西林钠、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠等,设计产能8000万支/年。

本次检查所涉生产设施为现有产线新增认证品种,复星医药针对本次检查相关直接投入约为人民币353万元(未经审计)。

(文章来源:新京报)

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