资讯推荐:科济药业:泽沃基奥仑赛注射液上市申请获国家药监局受理


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科济药业10月18日公告,国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA),一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。

泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验,以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。

(文章来源:界面新闻)

关键词: 上市申请 科济药业 BCMACAR-T