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新京报讯(记者刘旭)1月16日，康方生物发布公告，与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物安尼可(派安普利)联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)获国家药监局上巿批准。

肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌病人数超220万，中国新发病人数超过81万。在所有肺癌患者中非小细胞肺癌(NSCLC)患者大约占85%，sq-NSCLC患者占NSCLC比例约30%。获得国家药监局批准的安尼可联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移sq-NSCLC后将进一步开拓其市场价值。该疗法已于2022年4月被《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2022)》纳入Ⅱ级推荐，并被纳入《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南(2022)》。

安尼可(派安普利)采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，抗体结构稳定、不易发生聚集，完全去除抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、声学多普勒流速剖面仪(ADCP)、补体依赖的细胞毒性(CDC)效应，减少抗体药物偶联物效应(ADCR)。晶体结构分析显示其具有独特的PD-1结合表位，与PD-1解离速率更慢，可持久阻断PD-1/PD-L1结合。不同的差异化特征，可能使得派安普利单抗有更好的疗效和安全性。

2021年8月，安尼可获得国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。2023年1月，安尼可联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请获国家药监局批准。

（文章来源：新京报）

关键词： 康方生物