今日热闻!复星医药控股子公司A型肉毒素产品申报上市
来源:北京商报 • 2023-04-12 09:41:14
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4月11日,复星医药公告,复星医药控股子公司复星医药产业获许可产品 RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素)用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。
该新药用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请,已于 2022 年 9 月获美国 FDA批准;截至本公告日,该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国 FDA 的监管审查、于中国境内(不包括港澳台地区)已完成 III 期临床试验。
截至本公告日,于中国境内尚无DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素的产品上市销售。
(文章来源:北京商报)
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