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诺诚健华（09969.HK、688428.SH）近日宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂“奥布替尼”获得国家药监局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，这是中国首个且唯一获批针对该适应证的BTK抑制剂。

边缘区淋巴瘤是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，是我国第二常见的淋巴瘤，约占所有淋巴瘤比例8.3%，占B细胞淋巴瘤比例15%左右，主要影响中老年人群。目前该瘤种的发病率在全球范围内也呈上升趋势。在国内，经过一线治疗后，疾病进展/复发的边缘区淋巴瘤患者仍缺乏有效的治疗手段。

“我们统计了全国80多个医院在内的1.61万位患者，其中能达到临床治愈（即”5年无病生存率“）的，只有37%到40%左右，这明显低于欧美国家水平，欧美国家整体淋巴瘤的治愈率已达到70%。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会监事长马军接受第一财经记者采访时表示。

在马军看来，目前边缘区淋巴瘤面临的治疗困局，一方面跟疾病本身有关，该瘤种原发部位非常多，结外表现非常复杂，分型复杂、异质性高，给治疗带来了很大挑战，缺乏金标准治疗方案；另外一方面现有药物尚无法满足临床需求，虽说有免疫化疗药物可用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤，但这些药物需要跟化疗药结合，加上这类疾病老年人患者占多数，后者容易出现不耐受情况，治疗效果并不理想，同时也给患者带来较大的费用负担。

BTK是一种由人类BTK基因编码的酪氨酸激酶，在B细胞受体信号通道中起关键作用，导致B细胞增殖、存活、分化和细胞因子产生。BTK抑制剂可以与BTK结合而抑制BTK自身磷酸化，阻止BTK的激活，从而阻断信号传导并诱导细胞凋亡，抑制B细胞肿瘤的发展。近年来，BTK作为边缘区淋巴瘤治疗的关键靶点引起了广泛关注。

马军表示，这次奥布替尼获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤，给治疗该疾病带来了更好的“武器”，有望延长患者的无病生存期。

不过，马军表示，任何药物都有副作用，一旦遇到任何副作用，比如出血、血小板下降、白细胞下降、感染、心脏功能的改变等，需要和医生保持联系，尽早地进行处理。只有医患一家、医药一家、医政一家这样三家一体才能使病人获得更好的生存质量和治愈率。

（文章来源：第一财经）

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