自主创新厚积薄发 来凯医药AKT抑制剂Afuresertib临床有力推进


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日前,来凯医药发布2023年中期业绩。上半年,公司实现其他收入324.3万元;现金及现金等价物为8.37亿元;总资产金额约10.63亿元;研发费用约1.02亿元。

临床试验推进方面,公司Afuresertib(LAE002)持续发力。其中,Afuresertib(LAE002)+紫杉醇治疗PROC(PROFECTOR-II)进入关键II期,患者已全部入组,预计将于2023年第四季度末获得顶线数据;Afuresertib+氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌进入Ib/III期,Ib期试验的患者入组已于2023年4月完成,研究结果将于2023年第四季度公布,目前正在与监管机构讨论启动III期关键试验。

另外,公司Afuresertib+LAE001/泼尼松治疗mCRPC进入II期,已于3月在美国及韩国完成患者入组;Afuresertib+LAE005+白蛋白紫杉醇治疗TNBC进入I期,完成剂量递增阶段试验并确定了II期推荐剂量;Afuresertib+信迪利单抗+紫杉醇治疗EC及CC进入I期,已完成四个队列中的三个队列剂量递增试验,并在接受1-3线化疗和/或PD-1药物SOC治疗后的子宫颈癌(CC)及子宫内膜癌(EC)患者中观察到积极的缓解率。

临床前候选药物发现方面,公司于2023年5月获得LAE102的FDA的IND批准。公司表示,作为公司首个自主研发抗体,将首先研究LAE102在癌症适应症中的应用,后期将探索LAE102在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。

另外,公司完成临床前候选药物(PCC)申报,目前已推进自主研发平台的三个PCC候选药物,包括LAE111(一种LILRB1及LILRB2双特异性抗体);LAE113(一种TIGIT-PVRIG双特异性抗体);及LAE112(一种FGFR2b单克隆抗体)。

来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士表示,“上半年,来凯医药成为一家上市公司,创新产品管线获得了投资者及资本市场的认可。2023年下半年,来凯预计将达成更多的里程碑。特别是我们将在多个重要学术会议上公布一系列临床相关数据,包括AKT抑制剂Afuresertib在治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌领域的进展,以及多个自研创新抗体。创新为先,厚积薄发,我们深知,唯有继续踏实向前、坚持不懈,方能为患者带来希望,为市场创造价值。”

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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