另辟收入来源遭质疑！感冒疫苗数据令人失望，Moderna大跌

周五Moderna股价暴跌11%，因为早期数据显示，该公司基于mRNA的流感疫苗可能不够有效，特别是针对老年人群而言。在一项早期研究中，其针对所有四种流感病毒的疫苗的抗体水平不如赛诺菲的FluzoneHD有效。

Moderna由于开发了首批基于mRNA的新冠疫苗，使这家制药业巨头的形象和收入都出现了爆炸性增长。因此Moderna公司急于利用这一技术，“趁火打铁”，开发包括流感在内的其他疾病的疫苗，扩大影响力。

在摩根士丹利警告说，早期流感疫苗试验数据让分析师失望后，Moderna股票在周五盘前交易中下跌超过10%。分析师MatthewHarrison说，“Moderna管理层没有提供详细的反应原性数据，或血清转化的数据，而我们期待这些数据。”

在其股票周五大幅下挫时，公司高管呼吁投资者等待更多数据。Moderna公司表示，该疫苗的一项2期研究已经全部就绪，公司正在准备3期研究。公司还表明，它已经开始开发另外两种潜在的流感疫苗，其研发可以抵御更广泛的毒株。Moderna早前提到计划开发一种单一的加强型疫苗，可以提供对多种呼吸道病毒的保护，包括流感和新冠。　

Aduhelm业绩惨败，渤健拟大规模裁员，首席研发官被迫离职

阿尔茨海默病药物Aduhelm在过去的几个季度里，营收惨淡。因为其令人失望的表现，渤健可能会计划裁掉多达1000名员工，以节省开支来处理有关Aduhelm的争议。根据STATNews的一份报告，渤健可能计划通过裁员来节省高达7.5亿美元的资金。该计划仍需要公司的领导层和董事会最后通过，决定很有可能会在今年圣诞节假期前到来。

此外，渤健还将Aduhelm失败的部分归咎于公司的首席研发官AlfredSandrock，其宣布计划今年年底将离开公司。据报道，渤健首席执行官MichaelVounatsos是Sandrock突然离开公司的幕后推手。尽管Sandrock一直支持开发多种神经系统疾病治疗方法，包括研发成功第一个获批的用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物Spinraza，但还是要为Aduhelm的失败而负责。

STATNews援引“与公司内部知情人的对话”时表示，Sandrock是被迫承担Aduhelm有争议的获批以及其糟糕的上市表现的责任。

复星医药向控股股东悉数收购星创健康科技87%股权

复星医药公布，控股子公司复星医药产业拟现金出资400万元人民币，受让公司控股股东「复星高科技」持有的星创健康科技87%的股权。

交易完成后，星创健康科技将由集团持有87%，将纳入集团合并报表范围，复星高科技将不再持有星创健康科技任何股权。

星创健康科技主要从事健康科技、医疗科技、生物科技技术服务等。

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为防奥密克戎蔓延，美国FDA扩大辉瑞加强针的接种资格

面对奥密克戎变体在全球蔓延的威胁，美国食品药品监督管理局(FDA)在周四扩大了辉瑞-BioNTech加强针的接种资格，允许16-17岁的人开始接种这种加强针。辉瑞表示，辉瑞加强针应该在至少接种两剂疫苗6个月后才能接种，疫苗的配方和剂量应该相同；并计划提交额外的生物制剂许可申请，以获得批准为16岁及以上的人接种加强针。

在辉瑞和BioNTech发布初步实验室数据一天之后，FDA扩大了辉瑞加强针的接种资格。而此前的实验数据显示，接种第三剂新冠疫苗可以对奥密克戎起到中和作用，而接种两剂疫苗的保护能力则显著下降。

FDA代理专员珍妮特·伍德考克(JanetWoodcock)表示：“随着节日来临，人们会与亲朋好友聚集在室内，我们不能放松在大流行期间采取的所有预防性公共卫生措施。”“德尔塔变体和奥密克戎变体还在继续蔓延，接种疫苗仍然是对抗新冠病毒的最佳保护措施。”

辉瑞首席执行官AlbertBourla表示：“最大限度地减少感染和任何一种变体传播的最好方法，就是让所有符合条件的人接种前两剂疫苗和加强剂。”

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174亿美元！赛默飞完成收购CRO巨头PPD

12月9日，赛默飞宣布完成对PPD公司的收购。该交易预计将为赛默飞2022年调整后的每股收益贡献1.50美元。

PPD是一家全球领先的为生物制药和生物技术行业提供药物研发服务(CRO)的公司，由药学博士FredEshelman于1985年在马里兰州创办，迄今已有35年历史。作为CRO巨头的PPD命运多舛，曾经历过退市再上市。

值得注意的是，PPD曾于2009年12月以7700万美元现金完成了对保诺科技的收购，而保诺科技的创始人为百济神州创始人欧雷强先生(JohnV.Oyler)。

赛默飞期望在收购完成后的第三年实现约1.25亿美元的协同效应，其中包括约7500万美元的成本协同效应和约5000万美元由收入协同效应带来的调整后运营收益。在此次收购中，赛默飞还将承担PPD约30亿美元的净债务。随着交易结束，所有承担的债务将被清偿。

天境生物董事会批准加速在港“双重上市”计划

天境生物(IMAB.US)今天宣布，公司董事会批准了关于加速香港主板上市(“港股双重上市”)的计划。董事会已授权公司管理层继续推进并加快相关筹备工作，并采取有效的程序完成在港的双重上市。

据悉，双重上市(dualprimarylisting)，是指两个资本市场均为第一上市地。已经在美国市场上市情况下，在香港市场按当地市场规则发行上市，其须遵守的规则与在香港首次公开发行股份的公司要求完全一致，两市场股票无法跨市场流通，股价表现相对独立，可能产生价差。

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11月份国内30家药企发生高管变动

据不完全统计，11月国内共有30家药企发生高管变动，其中不乏辉瑞、阿斯利康等跨国药企，复星医药、君实生物、亚盛医药等知名药企也赫然在列。

外企高管转战本土药企，本土高管在外寻找新的发展机遇。人员变动如此频繁，除个人因素外，行业的发展和变革无疑成为关键原因。药物集采，仿制药利润下降，创新药成为新的盈利点等等，诸多因素加速了医药行业人才的快速流动。

除此之外，本月有4家药企首席财务官(天镜生物、亚盛医药、药明生物、科越医药)，4家药企首席执行官(君实生物、博腾生物、药石科济、复宏汉霖)发生人事变动。

人才的合理流动，是企业发展过程中不可避免的。从某一方面来讲，这也是医药行业的一种进步，一种充分发挥人员才能和潜力的方式。

贝达药业再递表港交所：收入高度依赖埃克替尼销售，涉与少数股东及独立第三方产品竞争诉讼

港交所文件显示，12月2日，贝达药业股份有限公司再次向港交所提交上市申请书。此前，贝达药业于2021年2月8日递交招股书，5月30日披露通过聆讯后的招股书。2016年11月7日贝达药业在创业板上市，截至2021年12月2日，贝达药业A股收报79.55元/股，总市值为330.4亿元，而在2021年1月22日贝达药业最高价为143.15元/股。

截至2021年11月30日，贝达药业拥有三款已上市产品，即埃克替尼、恩沙替尼及MIL60(贝安汀)，收入高度依赖于2011年6月上市的产品埃克替尼的销售，于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九个月，埃克替尼的销售收入分别占总收益的98.7%、96.6%、96.9%、97.5%及91.3%。

查阅招股书发现，贝达药业披露了一起针对BETA(为贝达药业的少数股东及独立第三方)的诉讼，起因为2019年6月，贝达药业向杭州市中级人民法院对BETA、上海倍而达药业有限公司(倍而达，由DonXiaodongZhang(张晓东)独资控制)及DonXiaodongZhang(张晓东)(BETA的唯一及最终控股股东)提起诉讼，诉讼的事实依据为，被告开发的第三代EGFR-TKI(即BPI-7711)与贝达药业的产品构成竞争，并因此违反了其向贝达药业作出的若干不竞争承诺。于此次诉讼中，贝达药业要求被告停止进一步开发BPI-7711，并要求被告赔偿预期因BPI-7711与贝达药业的第三代EGFR-TKI(BPI-D0316)的潜在竞争而产生的损失人民币10亿元。

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腾盛博药：国家药监局批准中国首个用于治疗新冠肺炎的创新中和抗体联合疗法

腾盛博药在港交所公告称，国家药监局已批准本公司的单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法上市申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。

阿斯利康：用于新冠肺炎暴露前预防的Evusheld首批药物将很快上市

“阿斯利康中国”微信公众号12月11日消息，近日，阿斯利康长效抗体(LAAB)组合Evusheld(tixagevimab与cilgavimab的组合)已获美国紧急使用授权(EUA)，用于新冠肺炎暴露前预防，首批药物将很快上市。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Evusheld的紧急使用授权，用于因疾病或免疫抑制药物导致中度至重度免疫受损的成人和青少年(12岁及以上，体重40公斤或以上)，以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。

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“绿鞋”来护盘，百济神州会破发吗？

12月7日晚间，百济神州科创板发行结果公告显示：网上投资者放弃认购数量为103.25万股，弃购金额约为1.99亿元。经折算，弃购数量占扣除最终战略配售后的发行数量的比例为1.06%，占总发行数量的0.78%。若与网上发行数量对比，百济神州的弃购率则达到2.5%，以500股/签计算，百济神州弃购人数达到2065人，弃购数量已全部由联席主承销商包销。

虽然弃购率未打破记录，但接近2亿元的巨额弃购金额仍然罕见。据统计，自2016年新股信用申购以来，只有2019年12月上市的邮储银行遭投资者弃购金额超过了百济神州，达到6.53亿元。

“科学家+企业家”的豪华管理层阵容、强大的融资能力、还有高瓴一路倾情陪跑。然而，明星公司百济神州正式登陆资本市场前，近2亿元的“弃购”，这在意料之外，似乎又在情理之中。

不过，值得一提的是，可能也是担心自己“破发”，因此出于上市后“护盘”考虑，百济神州特意启动了“绿鞋机制”，授予中国国际金融股份有限公司为期30日的超额配售选择权，可超额配售不超过1726万股人民币股份。

多位市场分析人士告诉记者，在绿鞋机制实行期间，若股价高于发行价，券商则可进行超发，增大股票供给，从而在需求不变的情况下降低股价；若股价破发，则券商可用超额配售股票募集到的资金从二级市场购买股票，增大股票需求，从而提高股价。基于这种供需关系，“穿上绿鞋”可提高股价的稳定性。

（文章来源：哈富资讯）