医药日报｜首款mRNA艾滋病疫苗开始人体试验；默沙东等多家药企发布业绩公告

首款mRNA艾滋病疫苗开始人体试验

Moderna和国际艾滋病疫苗行动组织宣布，已经开始了mRNA艾滋病疫苗的人体试验。这项Ⅰ期临床试验正在对56名HIV阴性健康成年人进行安全性和免疫原性测试。这款疫苗的目标是刺激特定B淋巴细胞产生广泛中和抗体(bnAbs)，从而对抗当前流行的多种HIV变体。

在这项临床试验的56名参与者中，48人接受一剂或两剂mRNA编码的名为eOD-GT860mer的抗原进行初始免疫，其中32人再接受mRNA编码的名为Core-g28v260mer的增强抗原进行加强免疫，其余8人则只接受增强抗原。该I期临床试验将于2023年完成，届时将根据结果再开展II、III期临床试验。

默沙东预期2022年营收增长近两成，主要由新冠口服药推动

美国药厂默沙东发布四季度财报，营收135.2亿美元和净利润45亿美元均超市场预期。默沙东同时表示，预期2022年营收指引为561亿-576亿美元，较去年的487亿美元提升近20%，其中新冠口服药莫纳皮拉韦的全年营收大约为50-60亿美元，这款药物在去年四季度实现营收9.52亿美元。

开拓药业大涨超12%，GT20029治疗脱发和痤疮的美国I期临床试验完成首例受试者给药

开拓药业公布，GT20029治疗脱发和痤疮美国I期临床试验已于当地时间2022年2月1日完成首例受试者入组及给药。

该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、剂量递增的研究，以评估GT20029在健康受试者中单次剂量递增和在雄激素性脱发或痤疮受试者中多次剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)等特征。

药明生物：预期2021年净利润同比增长98%以上

药明生物2月7日早间在港交所公告，预期2021年公司利润及归属于公司权益股东的利润相比于去年同期分别增长105%以上及98%以上。集团新的非新冠综合项目收益和市场份额显著增加；作为集团商业化生产元年，2021年相应生产项目收入大幅增长；2020年第一季度受疫情影响而短暂降低的生产效率已经完全恢复。

再生元制药Q4营收同比增长104%，新冠药物营收23亿美元

财报显示，Q4营收为49.52亿美元，同比增长104%；GAAP净利润为22.29亿美元，同比增长94%；GAAP摊薄后每股收益19.69美元，上年同期为10.24美元。第四季度，有23亿美元营收来自新冠药物抗体鸡尾酒REGEN-COV，不包括REGEN-COV的营收增长了17%。

2021年营收为160.72亿美元，同比增长89%；GAAP净利润为80.75亿美元，同比增长130%；GAAP摊薄后每股收益71.97美元，上年同期为30.52美元。2021年，有61.9亿美元营收来自REGEN-COV；不包括REGEN-COV的营收增长了19%。

展望未来，再生元制药预计2022年全年GAAP研发支出为31.7亿-34亿美元，产品销售毛利率为89%–91%，资本支出为6.5亿-7.3亿美元。

再生元制药表示，鉴于REGEN-COV对Omicron变种缺乏疗效，该公司将继续开发针对Omicron和其他变体的“下一代”抗体。新的疗法可能在未来几个月进入临床开发阶段。

礼来上季业绩超预期

美国药厂礼来(LLY.US)公布，截至12月底止第四季利润按年跌18%至17.26亿美元；每股经调整盈利为2.49美元，优于市场预期的2.46美元；收入按年升8%至79.99亿美元，同样优于市场预期。

信达生物的信迪利单抗注射液第四季度票面销售收入9亿元

信达生物公布，达伯舒(信迪利单抗注射液)于2021年第四季度取得有关票面销售收入约为人民币9亿元，产品销售量保持逐季增长的良好态势。此外，达伯舒(信迪利单抗注射液)顺利新增三项一线适应症纳入国家医保目录(NRDL)。

艾伯维2021年财报：Humira销售收入突破200亿美元

艾伯维(ABBV.US)公布2021年业绩，全年总收入561.97亿美元，同比增长22.7%。研发投入70.8亿美元，同比增长8%。

艾伯维当前的业务主要聚焦在自身免疫疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病、眼科疾病、妇女保健几个方向。其中自身免疫疾病的份额仍接近半壁江山(45%)，2021年收入为252.84亿美元，同比增长14.1%。此外，血液肿瘤业务收入72.28亿美元(+8.7%)，神经科学领域业务收入59.27亿美元，美容业务收入52.33亿美元。