中国抗体-B(03681.HK)发布公告，2022年1月21日，一项SN1011的新药研究申请(“新药研究申请”，针对多发性硬化症)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心，并于2022年1月28日获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后，立即在中国开始II期临床试验，并后续开展和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目。

SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面，具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

（文章来源：格隆汇）

关键词： 新药 中国抗体-B 03681.HK SN1011 中心 药品 国家药监局