歌礼利托那韦在欧洲多国递交上市申请 为辉瑞新冠口服药组成之一

2月14日,歌礼制药发布公告宣布,公司已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰、英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。同时,包括欧洲国家、北美国家和亚太国家的其他地区利托那韦上市许可申请也预计在近期递交。

口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂,是辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。据国家药监局2月12日发布的消息,辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册已获附条件批准。

歌礼制药利托那韦口服片(100毫克)于2021年9月获国家药品监督管理局批准上市。歌礼制药表示,公司持续国内和国际公司就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。目前,歌礼制药的利托那韦口服片年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步加速扩大。

(文章来源:新京报)

关键词: 上市申请