医药日报|辉瑞新冠口服药获批进入中国市场;泰格医药涨近4% 拟2.5-5亿元回购股份

辉瑞新冠口服药获批进入中国市场,原料和中间体企业迎来风口?

2月12日,据国家药监局消息,辉瑞的新冠口服药Paxlovid获得国家药监局附条件批准上市,可用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎(COVID-19)患者。

对于2022年的业绩表现,辉瑞预计全年营收为980亿美元至1020亿美元,并将来自新冠疫苗Comirnaty的营收预测上调至约320亿美元,初步预计新冠口服药Paxlovid营收约为220亿美元。

西南证券预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个超级风口,国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。

泰格医药涨近4%,拟2.5亿元-5亿元回购公司股份

2月13日晚间,泰格医药(300347)发布公告称,公司拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易的方式回购部分公司A股股份,回购金额为不低于2.5亿元且不超过5亿元,用于后期实施A股股权激励计划或A股员工持股计划。

泰格医药表示,为了促进公司健康稳定长远发展,增强投资者对公司的信心、维护广大投资者的利益,同时,进一步建立健全公司长效激励机制,基于对公司发展前景和内在价值的认可,公司根据当前资本市场的实际情况,结合公司目前的财务状况、经营情况、估值水平等因素,根据相关法律规定,制定公司股份回购的计划,用于作为公司后期股权激励计划或员工持股计划的股份来源。

歌礼制药涨超12%,宣布在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请  

歌礼制药宣布已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。

歌礼持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。

市场推测葛兰素史克将收购Theravance Biopharma

据市场推测,葛兰素史克(GSK.US)可能会收购Theravance Biopharma(TBPH.US)。

据媒体报道,市场正在讨论葛兰素史克收购Theravance的可能性。一位对冲基金的消息人士表示,赛诺菲(SNY.US)也可能是该公司的潜在竞购者。

目前,葛兰素史克已经是Theravance公司的第二大股东,持有该公司13%的股份,并且是Theravance旗下用于治疗肺部疾病吸入器的分销商;Theravance的市值接近6.7亿美元。

阿斯利康终止开发II/III期新冠疫苗AZD2816

阿斯利康在2021年财报披露,已终止新冠肺炎疫苗AZD2816的开发。放弃原因是:AZD2816主要针对Beta毒株起作用,而目前在全球疫情中占主导地位的是“奥密克戎”变异株。

阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“AZD2816与已上市的疫苗Vaxzevria免疫原性没有显著差异,没有必要从一种疫苗转换到另一种疫苗。从制造和生产角度来看,现阶段转换疫苗也不是一件容易的事情。”

这给Moderna和辉瑞敲响了警钟。这两家公司最近将针对奥密克戎的特异性疫苗投入了临床开发。虽然奥密克戎目前处于大流行阶段,但自然界的力量难以评估,病毒变异的速度也难以想象。

2021全球制药企业排名

2021年,新冠红利仍然强烈影响着制药企业。最明显的是,制药大厂辉瑞以前所未有的+95%的高增长回归全球首位,新冠疫苗在其中做出了杰出的贡献。

与此同时,新冠治疗药物明显成为2022年排行榜争夺的关键领域之一。

辉瑞凭借新冠疫苗的营收上升6位,直接成为2021年全球制药榜首!同时,如无制药企业间的超大型并购,辉瑞将凭借新冠疫苗、新冠口服药物的预期营收直接预定了2022年营收Top1位置。

艾伯维凭借并购艾尔建得来的业务的爆发,营收+23%,上升1位,跻身第2。

开拓药业-B涨超6%,普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验完成中国首例受试者给药

开拓药业-B(09939)公布,于2022年2月10日,普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药(III期临床试验)。

III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的研究,旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。目前该项试验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完成近200例受试者入组。中国是这项III期临床试验的主要参与国之一,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年9月1日批准这项临床试验。

2021MNC TOP20药物:K药将破200亿美元大关,O药增8%

在新冠疫情常态化的2021年,新冠疫苗的市场弹性得以巨大的释放,辉瑞-BioNTech新冠疫苗成为全球最大赢家。mRNA 疫苗Comirnaty实现367.8亿美元销售,超越了老药王Humira修美乐,刷新了药王门槛。而Moderna的新冠疫苗Spikevax,预计销售额将达到185亿美元。

除了新冠疫苗产品之外,默沙东的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9在2021年实现了报复性增长,截至2021年第四季度,在美国之外市场(包括中国)的市场实现销售收入12.53亿美元,同比增长177%。

备受关注的K药(Keytruda)在2021年获得了171.86亿美元的销售额,实现了两位数的增长,增长率达到了20%。而O药尽管实现了8%的增长,但是销售额为75.23亿美元,还在超级重磅炸弹的门口徘徊。而BMS/辉瑞的抗凝药Eliquis(阿哌沙班)则在2021年跨入了超级重磅炸弹的门槛,从91.68亿美元,增长至107.62亿美元。强生/艾伯维的BTK抑制剂,Imbruvica(伊布替尼),在2021年实现了97.77亿美元的销售额,也与超级重磅炸弹一步之遥。

凯莱英拟以5794万美元“完控”Snapdragon公司

2月11日,凯莱英宣布,拟通过合并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权外其他49名股东所持有的股权。本次收购完成后,凯莱英将持有Snapdragon公司100%股权。

Snapdragon公司致力于创新药、原料药生产颠覆性技术连续性反应的研究、开发和工业应用,为欧美大型制药公司和中小创新药公司提供创新药、原料药连续性反应生产的路线开发、设计和工艺优化服务。截至2月11日,凯莱英持有Snapdragon公司18.18%股份。

凯莱英表示,Snapdragon公司拥有尖端科研人才,丰富的海外客户网络及在创新药及API生产中应用连续性技术的尖端技术。收购事项完成后,Snapdragon公司将成为其海外研发平台,进一步加强其在小分子CDMO领域的研发实力,尤其是在连续性生产技术方面,并通过Snapdragon公司现有客户网络扩大海外布局。

全国首次中成药集采:中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%

记者从国家医保局了解到,近期,湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标。这是全国首次中成药联盟集中采购。此次集中带量采购中,157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根据19省联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。

(文章来源:哈富资讯)

关键词: 泰格医药 回购股份