天天热资讯!先声药业抗肿瘤特异性双抗在研新药临床试验申请获受理
来源:新京报 • 2022-10-20 06:42:00
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10月19日,丁香园Insight数据库显示,先声药业提交的抗肿瘤双特异性抗体注射液(SIM0348)临床试验申请获国家药监局受理,拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。
SIM0348是先声药业自研的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液,可以同时特异性结合人TIGIT和PVRIG两种新型免疫检查点蛋白,提升免疫细胞的抗肿瘤活性。
临床前研究显示,SIM0348能有效促进NK细胞(自然杀伤细胞)对人结直肠癌细胞的杀伤,同时可显著增强抗原特异性CD8+T细胞(细胞毒性T淋巴细胞)的IFN-γ因子(可溶性二聚体细胞因子)的释放,其体外活性和药效显著优于TIGIT单抗和PVRIG单抗联用药效,实现1+1>2的效果,且与PD-L1(细胞程序性死亡-配体1)抗体联合显示出显著的联用效果,联用药效优于任一单药药效且优于三药联用。
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