康方生物新镇痛药获批临床试验 股价一度涨11% 公司称无成瘾性
康方生物-B(09926.HK)周四(2月10日)早上公告称,公司镇痛新药已经获国家批准临床试验,该药可用于癌症疼痛,与传统阿片类止痛药相比具有长效安全、无成瘾性等优势。
显然市场对康方生物的利好消息感到振奋,虽然其股价几乎平开,但之后一路走高,最高涨超11%,现在涨幅徘徊在7%附近,报21.1港元。
公告称,公司董事会宣布,自主研发的创新型神经生长因子(NGF)单克隆抗体( 研发代号:AK115 )注射液临床试验申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)。
康方生物称,临床最常用的镇痛药包括非甾体类抗炎镇痛药(NSAIDs)和阿片类中枢镇痛药,但这两类药物都因为副作用而无法完全满足疼痛治疗临床需求。比如在癌症疼痛领域,仍有约25%的骨转移疼痛患者遭受无法控制的疼痛。
公告解释,由于神经生长因子(NGF)或其受体Trk A的基因突变会造成先天性痛觉不敏感伴无汗症,因此NGF在痛觉感知和传导中的作用引起了广泛的关注。NGF单抗被认为是疼痛领域最具希望的下一代镇痛药物,具备了长效安全、无成瘾性、无耐药性等一众优越特征
公告续称,AK115(NGF单抗)是公司自主开发的靶向NGF的人源化Ig G1亚型单抗,具有良好的结构稳定性,能以高亲和力与人体内的NGF结合,阻断其与受体相互作用, 从而阻断负责感知疼痛的伤害感受器发出的信号,达到缓解疼痛的目的。
同时, AK115引入消除Fc受体和补体C1q结合的F区氨基酸点突变 ,这将有助于AK115(NGF单抗)实现区别于Ig G4等亚型的同靶点在研药物的更好地安全性。AK115(NGF单抗)具有长效安全、无成瘾性等特征,将优先评估在癌症晚期患者中的安全性和有效性,有望给对阿片类耐药的癌症晚期患者带来希望,提高他们的生活质量。
不需要CRO的药企但去年股价跌跌不休
康方生物创建于2012年3月,公司定位于临床阶段生物制药,专注满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求,自主发现、开发及商业化疗法。康方生物开发了端对端平台ACE,涵盖了所有药物研发功能,也因此成为国内少数无需依靠CRO(医药研发合同外包服务机构)就能自主研发抗体的药企之一。
但2021年下半年以来,康方生物股价长期处于下行通道,年内最高股价还要追溯到2021年6月2日的69.9港元/股。2021年下半年,公司股价累计跌幅超过40%。
半年内股价跌去四成,2021年12月17日,康方生物发布了第一份股价维稳公告称,公司目前各项业务发展一切正常,国际临床开发的设计和受试人群均为国际多中心研究,目前各项临床研究均在高效推进中。
2022年1月6日,第二份股价维稳公告发出后,康方生物的股价终于有所反弹,1月7日至1月12日中的4个交易日,公司股价上涨11.59%。
(文章来源:财联社)