葛兰素史克2021财年营业额同比增5%，调整后营业利润同比增9%

葛兰素史克(GSK.US)公布了2021财年第四季度及全年财务业绩。财报显示，该公司2021财年全年营业额为341.14亿英镑，以固定汇率(CER)计(下同)，同比增长5%；经调整的每股收益为113.2便士，同比增长9%。

经调整的营业利润为88.06亿英镑，同比增长9%。该公司表示，这一增长主要反映了新冠肺炎解决方案与制药部门的销售增长、对持续性成本的严格控制、有利的法律协议以及整个业务持续重组带来的好处。

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全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂倍力腾在中国获批

葛兰素史克(GSK)宣布，倍力腾获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎(LN)成人患者。此次狼疮肾炎适应症的获批，使贝利尤单抗成为全国首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂。由此，贝利尤单抗在中国已获批成人、儿童系统性红斑狼疮及成人狼疮肾炎三大适应症。

葛兰素史克：抗体疗法Sotrovimab对奥密克戎BA.2亚种有效

信达生物PD-1首闯FDA受挫，被要求补充临床试验

2月11日凌晨，美国食品药品管理局(FDA)召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗的结果出炉，专家委员会的最终投票结果为14:1，即认为信迪利单抗需补充临床试验才能获得上市批准。

同日，信达生物发布公告对此进行回应。根据公告，此次新药上市申请申报适应症为信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗，主要基于在中国开展的ORIENT-11临床三期试验资料。委员会投票建议需要在获批前补充额外临床试验，证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。

深圳医保局通报阿斯利康骗保事件：抓获涉案人员17名，全部采取刑事强制措施  

深圳医保公众号发布阿斯利康涉嫌骗取医保案件简要案情通报：2021年7月，深圳市医保局根据举报，核查发现阿斯利康工作人员涉嫌欺诈骗保，后在国家医保局指导下，联合深圳市公安局等相关单位进行专案查办；经缜密工作，成功破获该案件，打掉一个涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的诈骗团伙，抓获涉案人员17名，全部依法采取刑事强制措施；目前，该案正在进一步侦查办理当中。

泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议  

泛生子今日宣布与和黄医药(中国)有限公司达成合作协议，为沃瑞沙(ORPATHYS，通用名：赛沃替尼/savolitinib)在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。

根据协议，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙的伴随诊断验证及注册。肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发，于2020年获中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用，并于2021年获得欧盟CE资质。

辉瑞抗新冠口服药物在日本获得特别批准

日本厚生省批准了辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid，使其成为继美国默沙东公司开发的“莫那比拉韦”(Molnupiravir)后，第二种获得特批的此类口服药物，用于轻度至中度症状的患者使用。

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瑞穗：下调辉瑞(PFE.US)目标价至55美元，维持“中性”评级

药明巨诺-B获平安证券首予其“推荐”评级并看高目标价至20.98港元

平安证券发布研究报告称，首予药明巨诺-B(02126)“推荐”评级，予整体估值85.60亿港元，根据当前股本4.08亿股，对应目标价20.98港元，考虑到其未来还有多款产品将持续推进临床，管线估值有望进一步提升。

报告中称，公司最早由Juno和药明康德合资成立，在Juno被BMS收购后，其合作关系被转移到BMS，因此公司背靠全球龙头药企和国内龙头CXO公司，是从巨人的肩膀上起步，逐渐独立成熟的生物科技企业，产业资源丰富。公司首款CAR-T产品倍诺达已于9月获批，成为国内细胞治疗商业化领军者，目前已完成全流程管理体系搭建、创新支付体系探索和品牌效应打造，具备先发优势。

国家医保局：今年要进一步扩大中成药集采范围

国新办今日召开政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫在会上介绍，提速扩面是常态化、制度化的应有之义。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上，今年要有序进一步扩大范围。

（文章来源：哈富资讯）

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