君实生物:信达PD-1出海相关事项对本公司的生产经营不造成任何影响
来源:每日经济新闻 • 2022-02-14 22:23:20
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:信达PD-1出海暂遭失利,请问对公司的生产经营发展有何具体影响,谢谢!
君实生物(688180.SH)2月14日在投资者互动平台表示,该事项对本公司的生产经营不造成任何影响。关于公司特瑞普利单抗2/3线鼻咽癌及1线鼻咽癌在FDA的上市申请进度,公司已于2021年12月中旬顺利完成FDA的期中审查(mid-cycle review)。关于生产基地的核查公司已与监管机构确定核查时间。公司管理层和全体项目组员工将继续尽全力推进该BLA的后续审评工作。相关进展公司将在符合披露规则要求且不违反相关审评事项保密、合规要求的前提下对进度进行公告。
(文章来源:每日经济新闻)