康希诺生物股份公司(H股简称：康希诺生物-B，代码06185.HK；A股简称：康希诺，代码688185.SH)4日宣布，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》，这是该公司在抗击新冠科研攻关方面取得的又一突破性成果。

康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织(WHO)认定的重要变异株(包括当前流行株奥密克戎)的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

记者了解到，康希诺生物在mRNA合成和递送技术上布局多年，进行了专利、工艺、mRNA序列设计等多方面储备，并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。作为一个新技术平台，mRNA应用领域广泛，该技术平台的成功建立，有望大幅缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。

为应对mRNA技术应用，康希诺生物mRNA疫苗生产厂房已于2021年年底交付，今年年底前将具备大规模产业化的条件。此外，康希诺生物已布局了基于mRNA技术的相关研发管线，推进多种拥有自主知识产权的疫苗产品研发工作，重点开发预防性及治疗性生物制品。

康希诺生物相关负责人表示，作为研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业，康希诺生物在新冠疫苗的全球研发竞赛中迎来了长期发展机遇，并与国际前沿接轨。未来，康希诺生物将基于现有的五个创新疫苗平台技术，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，积极推进先进疫苗的研制进程，为全球提供创新、优质、可及的疫苗。

（文章来源：新华财经）

关键词： 新型冠状病毒 mRNA 药物临床试验批件 康希诺生物